【產(chǎn)品名稱】  一次性使用乳膠導尿管         【規(guī)格型號】                        

【生產(chǎn)許可證號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010496號

【產(chǎn)品注冊證號】蘇械注準20172660056     【產(chǎn)品技術(shù)要求號】蘇械注準20172660056

【產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)】

一次性使用乳膠導尿管采用天然乳膠制成，廣泛用于各大醫(yī)院作導尿之用。本品采用環(huán)氧乙烷滅菌,無菌包裝。產(chǎn)品質(zhì)量依照產(chǎn)品技術(shù)要求執(zhí)行。根據(jù)結(jié)構(gòu)不同有臨時導尿、留置導尿、留置導尿及藥液沖洗、留置導尿及膀胱內(nèi)壓迫止血功能之分。

    產(chǎn)品按結(jié)構(gòu)分為單腔，雙腔氣囊導尿管，三腔單囊導尿管，三腔雙囊導尿管，雙腔彎頭導尿管。各規(guī)格外徑及對應的Fr號數(shù)分別為： 2.0mm（Fr6)， 2.7mm(Fr8)，3.3mm(Fr10),4.0mm(Fr12)，4.7mm（Fr14)，5.3mm(Fr16）,6.0mm(Fr18)，6.7mm(Fr20), 7.3mm(Fr22),8.0mm(Fr24),8.7mm(Fr26),9.3mm(Fr28)，10.0mm(Fr30)。

【適用范圍】廣泛用于各大醫(yī)院作留置導尿之用。

【使用方法】將導尿管從尿道口插入人體，插入長度為管長的1/2~2/3。然后用50ml的注射器從充氣漏斗單向閥處充入5---30ml的生理鹽水或無菌水。調(diào)節(jié)好液球位置，保證管壁無尿液滲出。再連接好引流漏斗和引流袋接頭。

根據(jù)導尿管結(jié)構(gòu)不同，根據(jù)使用需要可選擇不同的導尿管：

1、 單腔導尿管：用于作臨時導尿，不留置體內(nèi)。

2、 雙腔氣囊導尿管：用于作留置導尿，可留置體內(nèi)。

3、 三腔單囊導尿管：用于作留置導尿及藥液沖洗。

4、 三腔雙囊導尿管：用于作留置導尿及膀胱內(nèi)壓迫止血。

【禁忌癥、注意事項】

1、本產(chǎn)品包裝后滅菌，屬無菌包裝，包裝破損嚴禁使用。

2、本產(chǎn)品屬一次性使用產(chǎn)品，用后銷毀，不得重復使用。

3、本產(chǎn)品滅菌有效期三年，逾期不可使用。

4、本產(chǎn)品不得使用含有石油基的潤滑劑，留置導尿，勿超過七天。

5、球囊內(nèi)應注入不超過標識容量無菌水。

6、本產(chǎn)品只限醫(yī)護人員操作使用。

    7、.尿道炎、前列腺肥大、增生患者慎用。

    8、少數(shù)患者長期使用偶有尿鹽沉淀，拔出導尿管時會有疼痛感及輕微出血。

9、 乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產(chǎn)品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質(zhì)和通風良好的室內(nèi)環(huán)境中。

【生產(chǎn)日期】    見標簽                        【使用期限】       三年         

【醫(yī)療器械標簽所用圖形含義】

圖形含義：環(huán)氧乙烷滅菌    不得二次使用    包裝破損禁用    CE認證標志

【說明書修訂日期】  2016年9月20日

【注冊人名稱】 南通安琪醫(yī)療用品有限公司     

【聯(lián)系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881

【售后服務單位】/【生產(chǎn)企業(yè)名稱】南通安琪醫(yī)療用品有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】/【注冊人住所】 如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號

【生產(chǎn)地址】 如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號，如皋市搬經(jīng)鎮(zhèn)肖馬村18組12號

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